CDK4/6阻害薬：優秀な抗がん剤

優秀な抗がん剤第31回／全50回
CDK4/6阻害薬

お蔵入り寸前の化合物が、乳がんのホルモン療法を変えた

細胞が分裂に進む「関所」の門番を止める化合物は、2000年ごろに作られ、どのがんに効くか分からないままお蔵入りしかけました。それを乳がんの細胞株で試して救ったのが、トラスツズマブ（第22回）を生んだロサンゼルスの研究者たちです。 ホルモン療法に足して進行までの期間を2倍にした試験、手術後2年で再発を3割減らした試験、白血球の減少と下痢の乗り切り方、2019年のブルーレターが教えた間質性肺炎の見張り、月43〜48万円の薬代まで書きます。

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この回の結論

  1. 細胞が分裂に進むかどうかを決める「関所」の酵素（CDK4/6）を止める飲み薬です。パルボシクリブは2000年ごろ米国の製薬会社で作られ、一度お蔵入りしかけた化合物を、ロサンゼルスの研究者が乳がんの細胞で試して救いました。日本では2017年（パルボシクリブ）と2018年（アベマシクリブ）に承認されました。
  2. ホルモン受容体陽性・HER2陰性の進行乳がんで、ホルモン療法（第17・18回）に足すと、進行までの期間が約2倍（14→25か月、15→28か月）に延びました。アベマシクリブは手術後の再発予防にも使われ、2年飲むと再発が3割減ります。
  3. 副作用は、パルボシクリブは白血球（好中球）の減少、アベマシクリブは下痢が中心。どちらも間質性肺炎に注意し、日本では2019年に注意喚起（ブルーレター）が出ました。薬代は月43〜48万円で、高額療養費の上限に届きます。

この薬のプロフィール

一般名（商品名）パルボシクリブ（イブランス錠）、アベマシクリブ（ベージニオ錠）
薬の家族分子標的薬（CDK4/6阻害薬。細胞周期の「関所」を止める飲み薬）
主に使うがんホルモン受容体陽性・HER2陰性の手術不能または再発乳がん（ホルモン療法と組む）。アベマシクリブは再発リスクの高い乳がんの手術後にも。パルボシクリブはHER2陽性乳がんの化学療法後の維持療法にも
使い方パルボシクリブ：1日1回125mgを3週間飲んで1週間休む。アベマシクリブ：1回150mgを1日2回、休みなし。手術後は2年まで
日本での承認パルボシクリブ2017年9月、アベマシクリブ2018年9月。2021年12月に手術後の使用（アベマシクリブ）
薬価の目安イブランス錠125mg 20,538.9円、25mg 5,076.8円。ベージニオ錠150mg 7,917.5円、100mg 5,567.7円、50mg 3,049.7円（薬価基準、令和8年8月13日適用）

SECTION 01 生まれた日：お蔵入り寸前の化合物を、乳がんの細胞が救った

細胞は、分裂に入る前に「関所」を通ります。関所の門番がCDK4とCDK6という酵素で、その働きを止めれば、細胞は分裂の手前で止まります。 2000年ごろ、米国ミシガン州の製薬会社パーク・デービス（のちにファイザーに吸収）の化学者たちは、この門番だけを止める化合物を作りました（Toogood ら、J Med Chem 2005）。 ところが、同じ仕組みを狙った他社の薬が次々と失敗し、「どのがんに効くのか」も分からないまま、この化合物は開発の優先順位を下げられます。

それを拾い上げたのが、第22回のトラスツズマブを生んだ米国ロサンゼルスのデニス・スレイモンと、同僚のリチャード・フィンでした。2人は乳がんの細胞株を何十種類も並べてこの化合物を試し、 ホルモン受容体陽性の細胞にだけよく効き、ホルモン療法の薬と組むとさらに効くことを見つけました（Finn ら、Breast Cancer Res 2009）。「誰に効くか」が分かった化合物は、6年後に薬になりました。

  • 2000年ごろパーク・デービス社で、CDK4/6だけを止める化合物（パルボシクリブ）が作られる。
  • 2009年スレイモンとフィンが、ホルモン受容体陽性の乳がん細胞にだけ効くと発表。
  • 2015年2月、165人の試験で進行までの期間が2倍になったことをもとに、米国で迅速承認。
  • 2016年666人の大規模試験で確認（PALOMA-2試験）。2017年9月、日本で承認。
  • 2017年同じ家族のアベマシクリブが米国で承認。2018年9月、日本で承認。
  • 2019年5月、日本でアベマシクリブの間質性肺疾患による死亡例を受けて安全性速報（ブルーレター）。
  • 2020年手術後にアベマシクリブを2年飲むと再発が減ると報告。2021年12月、日本で術後の使用が承認。
細胞周期とは、細胞が「準備、DNAの複製、分裂」を繰り返す一周りのことです。準備から複製に進む手前に関所があり、CDK4/6という酵素がブレーキ役のたんぱく質（Rb）を外すことで、門が開きます。 エストロゲンは、この門番を増やす合図を出します。ホルモン療法で合図を減らし、CDK4/6阻害薬で門番を止める。2つを組むと、門はほぼ閉まります。
ここだけ覚える「どのがんに効くか」が分かるまで、薬は薬にならない。乳がんの細胞株が答えを出した。

SECTION 02 どうやって効くのか：分裂の関所を閉める。だから白血球が減る

CDK4/6阻害薬は、門番の酵素の穴にはまり込み、ブレーキ役のたんぱく質が外れないようにします。がん細胞は分裂の手前で止まり、増えなくなります。殺すというより「止める」薬なので、ホルモン療法と組んで長く使います。 ホルモン受容体陽性の乳がんは、増殖をこの門に強く頼っているので、よく効きます。

  • 骨髄の細胞も止まる白血球を作る細胞も同じ門を使うため、好中球が減ります。パルボシクリブでは8割の人に出ますが、殺細胞薬と違って細胞が死ぬわけではないので、休薬すれば数日で戻り、発熱をともなうことはまれ（1.2％）です。
  • 2つの薬の違いパルボシクリブは好中球減少が多く、3週飲んで1週休みます。アベマシクリブは下痢が多く、休みなしで飲みます。効き目に大きな差はなく、副作用の出方と飲み方で選びます。
  • 間質性肺炎頻度は0.5〜1.2％ですが、亡くなった例があります。日本人に多い傾向があり、空咳・息切れ・発熱を見張ります。
ここだけ覚える関所を閉めるから、がんも白血球も止まる。休めば戻る。肺だけは見張る。

SECTION 03 なぜこんなに使われるのか：進行までの期間が2倍、手術後の再発が3割減

決め手になった試験

2016年、ホルモン受容体陽性・HER2陰性の進行乳がん666人を、くじ引きで「レトロゾール＋パルボシクリブ」と「レトロゾール＋偽薬」に分けました。進行までの期間は14.5か月から24.8か月に延び、進行のリスクは42％減りました（Finn ら、NEJM 2016、PALOMA-2試験）。 アベマシクリブでも、493人でアロマターゼ阻害薬に足すと14.8か月から28.2か月に延び（Goetz ら、J Clin Oncol 2017、MONARCH 3試験）、ホルモン療法が効かなくなったあとの669人でフルベストラントに足すと、生存期間が37.3か月から46.7か月に延びました（Sledge ら、JAMA Oncol 2020）。

2020年、手術後で再発リスクの高い5,637人にアベマシクリブを2年足した試験では、4年後に再発していない人が79.4％から85.8％に増え、再発のリスクは34％減りました（Johnston ら、J Clin Oncol 2020／Lancet Oncol 2023）。 一方、進行乳がんでのパルボシクリブは、生存期間の延びは統計的に示せず（53.9か月対51.2か月、Slamon ら、J Clin Oncol 2024）、「進行を遅らせ、化学療法を先延ばしにする薬」と位置づけられています。

場面使い方決め手になった試験
進行・再発、最初のホルモン療法とアロマターゼ阻害薬（第18回）＋どちらかの薬。閉経前は卵巣抑制の注射（第19回）もPALOMA-2（進行まで14.5→24.8か月）、MONARCH 3（14.8→28.2か月）
ホルモン療法が効かなくなったあとフルベストラント＋どちらかの薬PALOMA-3（生存28.0→34.9か月）、MONARCH 2（37.3→46.7か月）
手術後、再発リスクが高い人ホルモン療法＋アベマシクリブを2年術後の大規模試験（4年無再発79.4→85.8％）
HER2陽性の乳がん、化学療法後の維持抗HER2薬（第22回）＋ホルモン療法＋パルボシクリブ2026年9月承認（PATINA試験）

表1　CDK4/6阻害薬の主な使われ方（添付文書と学会ガイドラインによる）。同じ家族のリボシクリブは海外で広く使われるが、日本では未承認（2026年9月時点）。

制度のしくみ

添付文書の対象は、ホルモン受容体陽性・HER2陰性の手術不能または再発乳がん（両剤）、同じ型で再発リスクの高い乳がんの術後薬物療法（アベマシクリブ、2年まで）、HER2陽性乳がんの化学療法後の維持療法（パルボシクリブ）です。 使う前に、ホルモン受容体とHER2の検査を確かめます。アベマシクリブの警告では、治療前の胸のCTと問診で間質性肺疾患の有無を確かめるよう定めています。

ここだけ覚えるホルモン療法に足して進行まで2倍。手術後2年で再発3割減。生存を延ばす証明は途中。

SECTION 04 副作用と、家でできること：白血球、下痢、そして肺

添付文書の集計では、パルボシクリブは好中球減少79.9％、白血球減少44.3％、貧血24.5％、血小板減少21.0％、発熱性好中球減少症1.2％、間質性肺疾患0.5％。脱毛、発疹、口内炎、下痢、吐き気、疲労が20％以上です。 アベマシクリブは下痢が最も多く（重度7.5％）、好中球減少42.2％、白血球減少32.0％、貧血19.1％、肝機能障害約8％、間質性肺疾患1.2％、静脈血栓塞栓症1.7％。腹痛、吐き気、疲労、脱毛も出ます。

副作用と、家でできること

好中球の減少（パルボシクリブ）は、飲み始めの2週間で底になります。採血で見て、下がりすぎれば休薬や減量。殺細胞薬より熱は出にくいのですが、37.5度以上の熱は連絡します。 下痢（アベマシクリブ）は飲み始めの1週間に最も多く、止痢薬（ロペラミド）を最初から手元に置き、出たらすぐ飲みます。水分と、脂っこい物を避ける食事で、多くは数週間で落ち着きます（がん情報サービス「下痢」）。

肺は、空咳・息切れ・発熱が出たら日数に関係なく連絡します。血栓（アベマシクリブ）は、片脚の腫れと痛み、急な息苦しさが合図です。 採血で肝臓の数値も見ます。脱毛は殺細胞薬より軽く、髪が薄くなる程度のことが多いです。

  • こんなときは空咳が増えた、息切れ、微熱が続く
    こうする間質性肺炎の合図。日数に関係なく、その日のうちに病院へ連絡する
  • こんなときは1日6回以上の下痢、止痢薬を飲んでも止まらない、水分がとれない
    こうする脱水の合図。休薬して、その日のうちに連絡する
  • こんなときは片脚が腫れて痛い、急な息苦しさと胸の痛み
    こうする血栓の合図。すぐ受診する。夜なら救急に電話する
気をつけること

間質性肺疾患の既往がある人は、治療前に胸のCTで確かめ、慎重に使います。グレープフルーツと、飲み合わせの多い薬（一部の抗真菌薬、抗菌薬など）は薬剤師に確かめます。 妊娠中は使えず、治療中と治療後しばらくは避妊が必要です。

在宅の現場では

進行乳がんでこの薬をホルモン療法と一緒に飲みながら、何年も家で過ごしている方がいます。通院は月1回、採血と診察だけ。殺細胞薬の点滴と比べて、暮らしの負担は小さいのが実感です。 アベマシクリブの下痢は「最初の2週間が山」と伝えると、乗り切れる方が多くなりました。

手術後2年間飲む方には、「症状がないのに毎日2回」の意味を、4年無再発率の6ポイントの差で説明しています。飲み忘れが増えたら、カレンダーを家族と確かめます。

ここだけ覚える好中球は採血で、下痢は止痢薬を手元に。空咳と片脚の腫れは電話。

SECTION 05 薬価と自己負担：月43〜48万円

薬価と自己負担の目安

イブランス錠125mgは20,538.9円で、1サイクル（3週間飲んで1週間休む）21錠で約43万1千円。ベージニオ錠150mgは7,917.5円で、1日2錠、30日で約47万5千円です。手術後の2年間では約1,150万円になります（薬価基準、令和8年8月13日適用）。 これにホルモン療法の薬（第17・18回、月数千円〜1万円台）が加わります。

3割負担なら月13〜14万円ですが、高額療養費で、70歳未満・年収約370〜770万円なら月85,800円＋（医療費−286,000円）×1％＝約8万8千円、4か月目からは44,400円。70歳以上・一般なら外来22,000円が上限です（第1回の表1）。 年単位で飲む薬なので、多数回該当（4か月目から44,400円）と、加入している健康保険組合の付加給付を最初に確かめます。

間質性肺疾患があらわれ、死亡に至った症例も報告されているので、初期症状（呼吸困難、咳嗽、発熱等）の確認、動脈血酸素飽和度（SpO2）の検査及び胸部X線検査の実施等、患者の状態を十分に観察すること。 出典：日本イーライリリー「ベージニオ錠 添付文書」、警告の項
ここだけ覚える月43〜48万円。自己負担は上限で月4万4千〜8万8千円。2年飲む人は付加給付も確かめる。
在宅医の視点

「進行を遅らせる」と「生存を延ばす」は、同じではない。

CDK4/6阻害薬は、進行までの期間をほぼ2倍にしました。それは「化学療法を始めるまでの、髪も食欲も保った時間が2倍になる」ことです。 一方で、パルボシクリブは生存期間の延びを証明できていません。この2つの数字を、患者さんに正直に両方見せる。それが、この薬を勧めるときの当院の作法です。

2019年のブルーレターは、海外の試験では見えなかった間質性肺炎が、日本で使われ始めてから見えてきた例です。承認は終わりではなく、見張りの始まりだと、この薬に教わりました。

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Q&A よくある質問

Q好中球が減ると言われました。殺細胞薬のときのように熱が出ますか。
A出にくいのがこの薬の特徴です。殺細胞薬は骨髄の細胞を殺しますが、CDK4/6阻害薬は分裂を一時停止させるだけなので、休薬すれば数日で戻ります。発熱をともなう好中球減少は100人に1人ほどです。ただし、下がりすぎたときは休薬や減量が必要なので、飲み始めの2週間目の採血は必ず受けてください。37.5度以上の熱が出たら、念のため連絡を。
Q手術で取り切れたのに、2年も飲む必要がありますか。
Aリンパ節への転移が多いなど、再発リスクの高い人に限った話です。その条件の人では、ホルモン療法にアベマシクリブを2年足すと、4年後に再発していない人が79％から86％に増えました。100人のうち6〜7人の再発を防ぐ計算です。下痢や費用の負担と、この数字を天秤にかけて決めます。条件に当てはまらない人には勧められません。
Q海外にはリボシクリブという薬もあると聞きました。日本で使えますか。
Aリボシクリブは同じCDK4/6阻害薬で、海外の試験では生存期間を延ばした結果が出ています（Hortobagyi ら、NEJM 2022）。日本では2017年に開発がいったん止まり、2026年9月時点で承認されていません。日本で使える2剤も、進行を遅らせる力は同等で、標準治療として使われています。

この回のチェックリスト（第31回ぶん）

  • ホルモン受容体とHER2の検査結果をお薬手帳に書いた。
  • 飲み始め2週間目の採血を予約した（パルボシクリブ）。止痢薬を手元に置いた（アベマシクリブ）。
  • 空咳・息切れ・微熱は日数に関係なく連絡する。
  • 片脚の腫れ・急な息苦しさは、すぐ受診する。
  • 高額療養費の多数回該当と、健康保険組合の付加給付を確かめた。

この回に関連する記事

連載の外にある、ふくろう訪問クリニックのコラムです。この回の内容をさらに掘り下げたいときに読んでください。

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連載「優秀な抗がん剤」全50回

  1. 抗がん剤80年の歴史——毒ガスから「自分の細胞」まで、80年でここまで来た
  2. シクロホスファミド——毒ガスの研究から生まれた、最初の抗がん剤
  3. メトトレキサート——白血病の子どもに、初めて「寛解」をもたらした薬
  4. フルオロウラシル（5-FU）——60年以上、消化器がんの土台であり続ける理由
  5. ビンクリスチン——糖尿病の薬を探していたら、白血病の薬が見つかった
  6. ドキソルビシン——アドリア海の土から生まれた「赤い薬」と、心臓の話
  7. シスプラチン——電極の実験の偶然が、精巣がんを「治る病気」に変えた
  8. カルボプラチン——腎臓と吐き気にやさしく設計された、シスプラチンの「弟」
  9. パクリタキセル——イチイの木を切り尽くす前に、葉から作れるようになるまで
  10. ドセタキセル——前立腺がんで初めて「延命」を証明した化学療法
  11. ゲムシタビン——抗ウイルス薬の候補が、膵がんの標準治療になるまで
  12. ペメトレキセド——蝶の羽の色素の研究から生まれた、肺がんと中皮腫の薬
  13. テモゾロミド——脳腫瘍の治療を変えた、家で飲める抗がん剤
  14. オキサリプラチン——名古屋で生まれ、フランスで育ち、日本に帰ってきた薬
  15. イリノテカン——中国の木の成分を、日本の乳酸菌の会社が薬にした
  16. S-1（ティーエスワン）——日本生まれの「飲む5-FU」が、世界の標準を変えた
  17. タモキシフェン——避妊薬の失敗作が、世界で最も使われた乳がんの薬になった
  18. アロマターゼ阻害薬——「女性ホルモンを作らせない」という発想の乳がん治療
  19. リュープロレリン——武田薬品の徐放製剤が変えた、前立腺がんのホルモン療法
  20. エンザルタミドとアビラテロン——前立腺がんのホルモン療法に「上乗せ」する時代へ
  21. リツキシマブ——世界初のがん抗体医薬。CHOPに「R」がついて何が変わったか
  22. トラスツズマブ——HER2という「敵の印」を初めて狙い撃ちした薬
  23. ベバシズマブ——「がんは血管を呼ぶ」という仮説から、30年かけて薬になった
  24. セツキシマブとパニツムマブ——皮疹が出る人ほど効く、大腸がんの抗体薬
  25. ゾルベツキシマブ——胃の細胞の「接着剤」を狙う、2024年の新しい胃がんの薬
  26. イマチニブ——「魔法の弾丸」が、死の病だった白血病を飲み薬で抑えた
  27. オシメルチニブ——イレッサの光と影から、第3世代の肺がんの薬へ
  28. アレクチニブ——自治医大の発見を中外製薬が薬にした、純国産の肺がん治療薬
  29. レンバチニブ——エーザイの研究所から生まれた、肝がん・甲状腺がんの飲み薬
  30. エベロリムス——イースター島の土から見つかった成分の子孫
  31. CDK4/6阻害薬——お蔵入り寸前の化合物が、乳がんのホルモン療法を変えた
  32. オラパリブ——「合成致死」という発想と、BRCA遺伝子検査
  33. RASの40年——「薬にできない」と言われた標的に、ソトラシブからダラクソンラシブへ
  34. レナリドミド——サリドマイド薬害から復活した、骨髄腫の薬
  35. ダラツムマブ——点滴8時間が皮下注5分になった、骨髄腫の抗体薬
  36. ベネトクラクス——「細胞の自殺」を止めるタンパクを外す、高齢者の白血病の薬
  37. トレチノインと亜ヒ酸——ビタミンAの仲間と「毒」が、最も治る白血病を作った
  38. イピリムマブ——免疫の「ブレーキ」を外す最初の薬と、ノーベル賞
  39. ニボルマブ（オプジーボ）——本庶佑のPD-1と、薬価をめぐる騒動
  40. ペムブロリズマブ（キイトルーダ）——開発中止寸前だった薬が、世界一売れる薬になった
  41. アテゾリズマブ＋ベバシズマブ——肝がんの一次治療を10年ぶりに変えた組み合わせ
  42. 二重特異性抗体——片手でがん、片手で免疫細胞をつかむ薬
  43. CAR-T細胞療法——6歳の少女を救った「自分の免疫細胞を薬にする」治療
  44. mRNAがんワクチン——コロナワクチンの技術で、患者ごとに作る「オーダーメイド」
  45. トラスツズマブ デルクステカン（エンハーツ）——第一三共の「がんに薬を運ぶミサイル」
  46. エンホルツマブ ベドチンとADC——40年続いたシスプラチンの時代を終わらせた薬
  47. ルテチウム-177——「診断と治療を同じ分子で」放射線を出す薬が家に帰るとき
  48. がん遺伝子パネル検査——56万円で数百の遺伝子を読み、薬にたどり着くのは約1割
  49. 臓器横断的な薬——「臓器ではなく遺伝子で」薬を選ぶ時代
  50. リキッドバイオプシー——血液でがんの遺伝子を追い、再発の芽を見る

薬のこと・お金のことの相談先

電話番号や制度の内容は変わることがあります。最新の内容は各ページでご確認ください。治療中の方も、治療を終えた方も、ご家族だけでも相談できます。

  • 治療を受けている病院の外来・化学療法室副作用が出たとき、まず連絡する先です。夜間や休日の連絡先は、治療の説明書や「治療日誌」に書かれていることが多いので、目につく場所に貼っておいてください。
  • がん相談支援センター治療や薬のこと、お金や仕事のことを無料で相談できます。県内すべてのがん拠点病院にあり、その病院にかかっていなくても利用できます／福岡県「福岡県内のがん拠点病院がん相談支援センター」
  • がん情報サービス（国立がん研究センター）がんの種類ごとの標準治療と、使われる薬の情報を、公的機関がまとめています／ganjoho.jp
  • くすりのしおり（くすりの適正使用協議会）処方された薬の飲み方・注意・副作用を、薬の名前で調べられる患者向けの情報です／rad-ar.or.jp/siori
  • 高額療養費制度の窓口（加入している健康保険）1か月の自己負担に上限を設ける制度です。会社の健康保険組合・協会けんぽ・市区町村の国民健康保険・後期高齢者医療広域連合など、保険証（資格確認書）に書かれた保険者に申請します。マイナ保険証を使えば、窓口での支払いが最初から上限額までになります／厚生労働省「高額療養費制度を利用される皆さまへ」
  • かかりつけ薬局の薬剤師飲み薬の抗がん剤と、ほかの薬・サプリメント・食べ物との飲み合わせは、薬局で確かめられます。お薬手帳を1冊にまとめておくと早いです。

REFERENCE 参考資料

  1. ファイザー「イブランス錠25mg・125mg 添付文書」2026年9月改訂（https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/672212_4291051F1022_2_06）、同 医薬品インタビューフォーム（開発の経緯：2015年2月米国迅速承認、2017年9月日本承認、2020年1月錠剤）
  2. 日本イーライリリー「ベージニオ錠50mg・100mg・150mg 添付文書」（https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530471_4291054F1026_1_08）、同 医薬品インタビューフォーム（開発の経緯：2017年9月米国承認、2018年9月日本承認、2021年12月術後薬物療法）；厚生労働省・医薬品医療機器総合機構「安全性速報（ブルーレター）抗悪性腫瘍剤「ベージニオ錠」投与患者における間質性肺疾患に関する注意喚起について」2019年5月17日（https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/esc-rsc/0001.html）
  3. 厚生労働省「薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について（令和８年８月13日適用）」（https://www.mhlw.go.jp/topics/2026/04/tp20260401-01.html）
  4. Toogood PL, et al. Discovery of a potent and selective inhibitor of cyclin-dependent kinase 4/6. J Med Chem. 2005;48(7):2388-2406（https://doi.org/10.1021/jm049354h）；Finn RS, et al. PD 0332991, a selective cyclin D kinase 4/6 inhibitor, preferentially inhibits proliferation of luminal estrogen receptor-positive human breast cancer cell lines in vitro. Breast Cancer Res. 2009;11(5):R77（https://doi.org/10.1186/bcr2419）
  5. Finn RS, et al. The cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor palbociclib in combination with letrozole versus letrozole alone as first-line treatment of oestrogen receptor-positive, HER2-negative, advanced breast cancer (PALOMA-1/TRIO-18). Lancet Oncol. 2015;16(1):25-35（https://doi.org/10.1016/S1470-2045(14)71159-3）；Finn RS, et al. Palbociclib and letrozole in advanced breast cancer. N Engl J Med. 2016;375(20):1925-1936（https://doi.org/10.1056/NEJMoa1607303）；Slamon DJ, et al. Overall survival with palbociclib plus letrozole in advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2024;42(9):994-1000（https://doi.org/10.1200/JCO.23.00137）；Turner NC, et al. Overall survival with palbociclib and fulvestrant in advanced breast cancer. N Engl J Med. 2018;379(20):1926-1936（https://doi.org/10.1056/NEJMoa1810527）
  6. Goetz MP, et al. MONARCH 3: abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-3646（https://doi.org/10.1200/JCO.2017.75.6155）；Sledge GW Jr, et al. The effect of abemaciclib plus fulvestrant on overall survival in hormone receptor-positive, ERBB2-negative breast cancer that progressed on endocrine therapy—MONARCH 2. JAMA Oncol. 2020;6(1):116-124（https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2019.4782）
  7. Johnston SRD, et al. Abemaciclib combined with endocrine therapy for the adjuvant treatment of HR+, HER2−, node-positive, high-risk, early breast cancer (monarchE). J Clin Oncol. 2020;38(34):3987-3998（https://doi.org/10.1200/JCO.20.02514）；Johnston SRD, et al. Abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, HER2-negative, node-positive, high-risk early breast cancer (monarchE): results from a preplanned interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2023;24(1):77-90（https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00694-5）
  8. Hortobagyi GN, et al. Overall survival with ribociclib plus letrozole in advanced breast cancer. N Engl J Med. 2022;386(10):942-950（https://doi.org/10.1056/NEJMoa2114663）
  9. 国立がん研究センター がん情報サービス「乳がん 治療」2025年6月19日更新（https://ganjoho.jp/public/cancer/breast/treatment.html）、「下痢」2025年11月20日更新（https://ganjoho.jp/public/support/condition/diarrhea/index.html）
本記事は、添付文書・学術論文・公的機関の資料をもとに、それぞれの薬について現時点で分かっていることを、 一般の方向けに整理したものです。記事中の効果の数字は臨床試験に参加した集団の結果であり、 一人ひとりの効き方や副作用の現れ方とは異なります。薬価は記載時点の薬価基準によるもので、改定で変わります。 治療の選択・変更・中止は、必ず主治医とご相談ください。研究は日々更新されますので、 記載の内容は公開時点のものとしてお読みください。
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