メトトレキサート：優秀な抗がん剤

優秀な抗がん剤第3回／全50回
メトトレキサート

白血病の子どもに、初めて「寛解」をもたらした薬

1948年、ボストンの小児科医が、白血病の子どもに「葉酸の偽物」を注射しました。 それまで数週間で亡くなるしかなかった病気が、一時的にせよ引いていく。抗がん剤が「効く」と初めて示された瞬間です。 その薬の子孫であるメトトレキサートは、いまも白血病・骨肉腫・絨毛がんの標準治療にあり、リウマチの薬としても数十万人が飲んでいます。

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この回の結論

  1. 1948年、白血病の子ども16人のうち10人で、初めて薬による寛解（病気が引くこと）が報告されました。メトトレキサートはその薬の改良型で、日本では1963年から使われています。
  2. 白血病、絨毛がん、骨肉腫では、ほかの薬と組み合わせて「治す」ための土台です。小児の急性リンパ性白血病は、いま5年生存率が9割を超えます。
  3. がんには毎日か連日、リウマチには週1回。同じ薬でも飲み方がまるで違い、飲み方を間違えると命に関わります。1錠18.5円の安い薬ですが、家での管理がいちばん大事な薬です。

この薬のプロフィール

一般名（商品名）メトトレキサート（メソトレキセート錠2.5mg、注射用メソトレキセート、点滴静注液）。リウマチ用は別の商品名（リウマトレックスなど）
薬の家族殺細胞薬（葉酸代謝拮抗薬）
主に使うがん急性白血病、絨毛がん、骨肉腫（大量療法）、乳がん（CMF）、尿路上皮がん（M-VAC）。ほかに関節リウマチ、乾癬など
使い方がんには飲み薬を連日、または注射・点滴。骨肉腫では大量に点滴し、あとから「解毒薬」（ホリナート）で正常な細胞を救う。リウマチには週1〜2日だけ飲む
日本での承認1963年（錠）、1968年（注射）
薬価の目安錠2.5mg 18.5円、注射用50mg 3,394円、点滴静注液1,000mg 28,884円（薬価基準、令和8年8月13日適用）

SECTION 01 生まれた日：葉酸の「偽物」を作る

1940年代、ボストンの小児科医シドニー・ファーバーは、白血病の子どもに葉酸を与えると、かえって病気が進むことに気づきました。 白血病の細胞は、葉酸を材料にして猛烈に増えている。ならば、葉酸によく似た「偽物」を与えて、材料の取り込みを邪魔できないか。

偽物を作ったのは、製薬会社レダリーの研究所のシーガーやスバローたちでした。1947年に合成されたアミノプテリンを、ファーバーは翌年、白血病の子どもたちに使いました。 16人のうち10人で、病気が一時的に引きました。抗がん剤で「寛解」が起きた、世界で最初の報告です。

  • 1947年米国レダリー研究所のシーガーらが、葉酸の偽物アミノプテリンを合成した。
  • 1948年ファーバーが、急性白血病の子ども16人のうち10人で一時的な寛解を報告した。数か月後には再発したが、「薬でがんが引く」ことが初めて示された。
  • 1950年代より扱いやすい改良型のメトトレキサートが主役になる。1956年、絨毛がん（胎盤から生じる女性のがん）が、この薬だけで消えたと報告された。薬だけで固形がんが治った最初の例。
  • 1963年日本でメソトレキセート錠が発売。1968年に注射薬。
  • 1970年代大量に点滴し、あとから解毒薬で正常な細胞を救う「大量療法」が、骨肉腫の子どもの再発を減らすと分かる。
  • 1980年代〜ごく少ない量を週1回飲む使い方が、関節リウマチの標準治療になる。日本では1999年からリウマチ用の製剤が使われている。
寛解（かんかい）とは、検査でがんが見つからないほど病気が引いた状態のことです。「治った」とは限らず、隠れた細胞が残っていれば再発します。 ファーバーの子どもたちは、寛解のあと再発しました。それでも「引く」ことが分かったから、次の薬を組み合わせる時代が始まりました。
ここだけ覚えるがんの「材料」の偽物を作る。この発想が、抗がん剤の2本目を生んだ。

SECTION 02 どうやって効くのか：材料を偽物で止め、解毒薬で救う

細胞が分裂するには、設計図（DNA）をコピーする材料が要ります。葉酸はその材料を作る工場の部品です。 メトトレキサートは葉酸に形が似ていて、工場の酵素に先に座り込んでしまいます。材料が作れず、分裂の速い細胞から止まります。

この薬のもう一つの発明は、「解毒薬」を後から使うことです。ホリナート（ロイコボリン）は工場に材料を直接届ける薬で、 大量のメトトレキサートで正常な細胞が傷む前に救い出します。がん細胞は取り込みが遅く、間に合わないことが多い。この差を使うのが骨肉腫の大量療法です。

  • 白血病では、ほかの薬と組み合わせてビンクリスチン（第5回）やステロイドなどと組み、何年もかけて再発を防ぎます。髄液に直接入れて、脳への再発も防ぎます。
  • 骨肉腫では、大量に点滴して解毒薬で救う通常の何十倍もの量を点滴し、決まった時間にホリナートを使います。血中濃度を測りながら行う、病院でしかできない治療です。
  • リウマチでは、ごく少量を週1回がんの治療の何十分の一の量です。免疫の暴走を静める目的で、何年も続けます。
ここだけ覚える同じ薬でも、量と間隔で「がんを叩く薬」にも「免疫を静める薬」にもなる。

SECTION 03 なぜこんなに使われるのか：「治る」を最初に見せた薬

決め手になった試験

1956年、米国国立がん研究所のリー、ハーツらは、絨毛がんの女性にメトトレキサートを使い、転移していたがんが消えて再発しなかったことを報告しました。 薬だけで固形がんが治った、人類で最初の例です（Hertz ら、Proc Soc Exp Biol Med 1956）。

小児の急性リンパ性白血病では、メトトレキサートを含む組み合わせと、髄液への注射で脳への再発を防ぐ治療が1960〜70年代に確立し、 米国の共同研究グループの集計では、5年生存率は1990〜94年の83.7％から2000〜05年には90.4％に上がりました（Hunger ら、J Clin Oncol 2012、21,626人）。 頭への放射線をやめても、5年生存率93.5％という報告もあります（Pui ら、NEJM 2009、498人）。

制度のしくみ

がん向けの添付文書の対象は、急性白血病、慢性白血病、絨毛性疾患（絨毛がんなど）、乳がん（CMF）、尿路上皮がん（M-VAC）、骨髄移植の合併症の予防です。 骨肉腫の大量療法や小児の治療は、学会のプロトコルに沿って行われます。リウマチ用の製剤は商品名も添付文書も別で、量は週に6mgが基本（最大16mg）です。

ここだけ覚える「薬だけでがんが治る」を、この薬が1956年に初めて証明した。

SECTION 04 副作用と、家でできること：飲み方の事故を防ぐ

この薬で家族がいちばん知っておくべきことは、副作用の名前ではなく「飲み方の事故」です。 リウマチの週1回の薬を、毎日飲んでしまう。入院先や施設で持参薬を連日出してしまう。それだけで、骨髄が止まります。

副作用と、家でできること

共通するのは骨髄抑制（白血球・血小板の減少）、口内炎、肝臓と腎臓への負担、まれな間質性肺炎です。 口内炎は、うがいと柔らかい歯ブラシで軽くできます。水分をとって尿を出すことが、腎臓を守ります。

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2008年と2016年に、リウマチ用メトトレキサートの「連日服用の事故」を繰り返し注意喚起しています。 薬のシートには服用日を書き込む欄があり、切り離さずに渡すことが求められています。家では、お薬カレンダーの「飲まない日」を、飲む日より目立たせてください。

  • こんなときは週1回の薬を、何日か続けて飲んでしまった
    こうする気づいた時点で、次を待たずに病院か薬局へ電話する。解毒薬（ホリナート）は早いほど効く
  • こんなときは口内炎がひどくて食べられない、発熱、のどの痛み
    こうする骨髄抑制のサインのことがある。その日のうちに病院へ連絡する
  • こんなときは空咳、息切れ、発熱が続く
    こうする間質性肺炎の可能性。その日のうちに連絡する。リウマチの少量でも起きる
気をつけること

妊娠中は使えず、男女とも治療中と治療後しばらくは避妊が必要です。市販の痛み止め（非ステロイド性消炎鎮痛薬）や一部の抗菌薬は、この薬の排泄を遅らせて副作用を強めることがあります。 新しく薬を足すときは、必ずお薬手帳を見せてください。胸水や腹水がある人は、薬がそこにたまって毒性が長引くため、使えません。

在宅の現場では

訪問先でこの薬に出会うのは、がんよりリウマチのほうが多いです。「白い小さな錠剤、週に1回」と聞いたら、私たちは必ずお薬カレンダーを開きます。 連日のポケットに入っていたことが、実際にあります。がんの治療で退院した方では、口の中を見せてもらい、体温と尿の量を聞きます。 骨肉腫の大量療法を受けた若い方が、点滴のあとに家で水分をとる大切さを一番よく知っています。

ここだけ覚えるこの薬の家での仕事は、副作用を見ることより、「飲まない日」を守ること。

SECTION 05 薬価と自己負担：1錠18.5円

薬価と自己負担の目安

メソトレキセート錠2.5mgは1錠18.5円、注射用50mgは3,394円、大量療法に使う点滴静注液1,000mgは28,884円です（薬価基準、令和8年8月13日適用）。 1948年から数えて78年、いまも1錠が缶コーヒーより安い薬です。

骨肉腫の大量療法では体表面積1平方メートルあたり8〜12gを使うので、1回の薬代は約40〜55万円。ただし入院して行う治療なので、 70歳未満・年収約370〜770万円なら高額療養費で月の自己負担は85,800円＋1％に頭打ちになり、4か月目からは44,400円です（第1回の表1）。

抗リウマチ剤として使用されるメトトレキサートは、休薬期間（薬を飲まない期間）が必要な、特殊な服用方法の内服薬です。あやまって連日服用すると、骨髄抑制などの重篤な副作用の発現のおそれがあります！ 出典：医薬品医療機器総合機構「PMDA医療安全情報 No.49 抗リウマチ剤メトトレキサート製剤の誤投与（過剰投与）について（その2）」2016年11月
ここだけ覚える値段は安い。守るべきは、飲み方。
在宅医の視点

「週1回」の薬を、家族全員が知っていてほしい。

メトトレキサートの事故は、薬が悪いのではなく、飲み方が特殊なのに見た目が普通の錠剤であることから起きます。 本人が覚えていても、入院先や施設、代わりに薬を出す家族に伝わっていないと、連日出されることがあります。

私たちは訪問のたびに、お薬カレンダーの「飲まない日」が空いているかを見ます。 がんの薬としてのこの薬の歴史は、「薬でがんが治る」を最初に証明した誇らしいものです。その薬を、家で安全に扱えることが、家族の仕事です。

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Q&A よくある質問

Qリウマチで飲んでいる薬が「抗がん剤」と聞いて驚きました。
A同じ成分ですが、量がまるで違います。がんでは1日数錠を連日か大量点滴、リウマチでは週に6mg前後を1〜3回に分けて飲むだけです。少量では免疫の暴走を静める働きが前に出ます。「抗がん剤だから怖い」ではなく「週1回を守る薬」として付き合ってください。
Q解毒薬があるなら、副作用は出ないのですか。
Aホリナートは大量療法とセットで、決まった時刻に使うことで正常な細胞を救う薬です。通常の量やリウマチの量では毎回は使いませんが、飲みすぎの事故が起きたときには早く使うほど効きます。「解毒薬がある」ことと「早く連絡する」ことは、セットで覚えてください。
Q市販の風邪薬や痛み止めを一緒に飲んでもよいですか。
A痛み止めの一部（非ステロイド性消炎鎮痛薬）や抗菌薬は、この薬の排泄を遅らせることがあります。買う前に、お薬手帳を薬局で見せてください。発熱やのどの痛みは、風邪ではなく白血球減少の合図のこともあるので、まず病院に相談するのが安全です。

この回のチェックリスト（第3回ぶん）

  • この薬を「毎日」飲むのか「週に何日」飲むのかを、お薬手帳で確かめた。
  • お薬カレンダーで、飲まない日を空欄にし、家族全員が知っている。
  • 入院や施設に入るとき、飲み方の紙を薬と一緒に渡すと決めた。
  • 口内炎、発熱、空咳が出たときの連絡先を貼った。
  • 市販薬やサプリメントを足す前に、薬局に相談すると決めた。

この回に関連する記事

連載の外にある、ふくろう訪問クリニックのコラムです。この回の内容をさらに掘り下げたいときに読んでください。

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連載「優秀な抗がん剤」全50回

  1. 抗がん剤80年の歴史——毒ガスから「自分の細胞」まで、80年でここまで来た
  2. シクロホスファミド——毒ガスの研究から生まれた、最初の抗がん剤
  3. メトトレキサート——白血病の子どもに、初めて「寛解」をもたらした薬
  4. フルオロウラシル（5-FU）——60年以上、消化器がんの土台であり続ける理由
  5. ビンクリスチン——糖尿病の薬を探していたら、白血病の薬が見つかった
  6. ドキソルビシン——アドリア海の土から生まれた「赤い薬」と、心臓の話
  7. シスプラチン——電極の実験の偶然が、精巣がんを「治る病気」に変えた
  8. カルボプラチン——腎臓と吐き気にやさしく設計された、シスプラチンの「弟」
  9. パクリタキセル——イチイの木を切り尽くす前に、葉から作れるようになるまで
  10. ドセタキセル——前立腺がんで初めて「延命」を証明した化学療法
  11. ゲムシタビン——抗ウイルス薬の候補が、膵がんの標準治療になるまで
  12. ペメトレキセド——蝶の羽の色素の研究から生まれた、肺がんと中皮腫の薬
  13. テモゾロミド——脳腫瘍の治療を変えた、家で飲める抗がん剤
  14. オキサリプラチン——名古屋で生まれ、フランスで育ち、日本に帰ってきた薬
  15. イリノテカン——中国の木の成分を、日本の乳酸菌の会社が薬にした
  16. S-1（ティーエスワン）——日本生まれの「飲む5-FU」が、世界の標準を変えた
  17. タモキシフェン——避妊薬の失敗作が、世界で最も使われた乳がんの薬になった
  18. アロマターゼ阻害薬——「女性ホルモンを作らせない」という発想の乳がん治療
  19. リュープロレリン——武田薬品の徐放製剤が変えた、前立腺がんのホルモン療法
  20. エンザルタミドとアビラテロン——前立腺がんのホルモン療法に「上乗せ」する時代へ
  21. リツキシマブ——世界初のがん抗体医薬。CHOPに「R」がついて何が変わったか
  22. トラスツズマブ——HER2という「敵の印」を初めて狙い撃ちした薬
  23. ベバシズマブ——「がんは血管を呼ぶ」という仮説から、30年かけて薬になった
  24. セツキシマブとパニツムマブ——皮疹が出る人ほど効く、大腸がんの抗体薬
  25. ゾルベツキシマブ——胃の細胞の「接着剤」を狙う、2024年の新しい胃がんの薬
  26. イマチニブ——「魔法の弾丸」が、死の病だった白血病を飲み薬で抑えた
  27. オシメルチニブ——イレッサの光と影から、第3世代の肺がんの薬へ
  28. アレクチニブ——自治医大の発見を中外製薬が薬にした、純国産の肺がん治療薬
  29. レンバチニブ——エーザイの研究所から生まれた、肝がん・甲状腺がんの飲み薬
  30. エベロリムス——イースター島の土から見つかった成分の子孫
  31. CDK4/6阻害薬——お蔵入り寸前の化合物が、乳がんのホルモン療法を変えた
  32. オラパリブ——「合成致死」という発想と、BRCA遺伝子検査
  33. RASの40年——「薬にできない」と言われた標的に、ソトラシブからダラクソンラシブへ
  34. レナリドミド——サリドマイド薬害から復活した、骨髄腫の薬
  35. ダラツムマブ——点滴8時間が皮下注5分になった、骨髄腫の抗体薬
  36. ベネトクラクス——「細胞の自殺」を止めるタンパクを外す、高齢者の白血病の薬
  37. トレチノインと亜ヒ酸——ビタミンAの仲間と「毒」が、最も治る白血病を作った
  38. イピリムマブ——免疫の「ブレーキ」を外す最初の薬と、ノーベル賞
  39. ニボルマブ（オプジーボ）——本庶佑のPD-1と、薬価をめぐる騒動
  40. ペムブロリズマブ（キイトルーダ）——開発中止寸前だった薬が、世界一売れる薬になった
  41. アテゾリズマブ＋ベバシズマブ——肝がんの一次治療を10年ぶりに変えた組み合わせ
  42. 二重特異性抗体——片手でがん、片手で免疫細胞をつかむ薬
  43. CAR-T細胞療法——6歳の少女を救った「自分の免疫細胞を薬にする」治療
  44. mRNAがんワクチン——コロナワクチンの技術で、患者ごとに作る「オーダーメイド」
  45. トラスツズマブ デルクステカン（エンハーツ）——第一三共の「がんに薬を運ぶミサイル」
  46. エンホルツマブ ベドチンとADC——40年続いたシスプラチンの時代を終わらせた薬
  47. ルテチウム-177——「診断と治療を同じ分子で」放射線を出す薬が家に帰るとき
  48. がん遺伝子パネル検査——56万円で数百の遺伝子を読み、薬にたどり着くのは約1割
  49. 臓器横断的な薬——「臓器ではなく遺伝子で」薬を選ぶ時代
  50. リキッドバイオプシー——血液でがんの遺伝子を追い、再発の芽を見る

薬のこと・お金のことの相談先

電話番号や制度の内容は変わることがあります。最新の内容は各ページでご確認ください。治療中の方も、治療を終えた方も、ご家族だけでも相談できます。

  • 治療を受けている病院の外来・化学療法室副作用が出たとき、まず連絡する先です。夜間や休日の連絡先は、治療の説明書や「治療日誌」に書かれていることが多いので、目につく場所に貼っておいてください。
  • がん相談支援センター治療や薬のこと、お金や仕事のことを無料で相談できます。県内すべてのがん拠点病院にあり、その病院にかかっていなくても利用できます／福岡県「福岡県内のがん拠点病院がん相談支援センター」
  • がん情報サービス（国立がん研究センター）がんの種類ごとの標準治療と、使われる薬の情報を、公的機関がまとめています／ganjoho.jp
  • くすりのしおり（くすりの適正使用協議会）処方された薬の飲み方・注意・副作用を、薬の名前で調べられる患者向けの情報です／rad-ar.or.jp/siori
  • 高額療養費制度の窓口（加入している健康保険）1か月の自己負担に上限を設ける制度です。会社の健康保険組合・協会けんぽ・市区町村の国民健康保険・後期高齢者医療広域連合など、保険証（資格確認書）に書かれた保険者に申請します。マイナ保険証を使えば、窓口での支払いが最初から上限額までになります／厚生労働省「高額療養費制度を利用される皆さまへ」
  • かかりつけ薬局の薬剤師飲み薬の抗がん剤と、ほかの薬・サプリメント・食べ物との飲み合わせは、薬局で確かめられます。お薬手帳を1冊にまとめておくと早いです。

REFERENCE 参考資料

  1. ファイザー「メソトレキセート錠2.5mg 添付文書」2026年3月改訂（販売開始1963年3月）（https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/672212_4222001F1027_3_03）、同「注射用メソトレキセート 添付文書」2026年9月改訂（販売開始1968年4月）（https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/672212_4222400D1024_3_07）
  2. ファイザー「メソトレキセート錠2.5mg 医薬品インタビューフォーム」（開発の経緯：1947年アミノプテリン合成、ファーバーの報告、1956年絨毛がん）（https://www.info.pmda.go.jp/go/interview/3/672212_4222001F1027_3_1F.pdf）
  3. ファイザー「患者向医薬品ガイド メソトレキセート錠2.5mg」（https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ph/GUI/672212_4222001F1027_3_01G.pdf）
  4. 医薬品医療機器総合機構「PMDA医療安全情報 No.6 抗リウマチ剤メトトレキサート製剤の誤投与（過剰投与）について」2008年10月（https://www.pmda.go.jp/files/000144728.pdf）、同「No.49（その2）」2016年11月（https://www.pmda.go.jp/files/000214827.pdf）
  5. 厚生労働省「薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について（令和８年８月13日適用）」（https://www.mhlw.go.jp/topics/2026/04/tp20260401-01.html）
  6. Farber S, Diamond LK. Temporary remissions in acute leukemia in children produced by folic acid antagonist, 4-aminopteroyl-glutamic acid. N Engl J Med. 1948;238(23):787-793（https://doi.org/10.1056/NEJM194806032382301）
  7. Hertz R, Li MC, Spencer DB. Effect of methotrexate therapy upon choriocarcinoma and chorioadenoma. Proc Soc Exp Biol Med. 1956;93(2):361-366（https://doi.org/10.3181/00379727-93-22757）
  8. Jaffe N, Frei E, Traggis D, Bishop Y. Adjuvant methotrexate and citrovorum-factor treatment of osteogenic sarcoma. N Engl J Med. 1974;291(19):994-997（https://doi.org/10.1056/NEJM197411072911902）
  9. Hunger SP, et al. Improved survival for children and adolescents with acute lymphoblastic leukemia between 1990 and 2005: a report from the Children’s Oncology Group. J Clin Oncol. 2012;30(14):1663-1669（https://doi.org/10.1200/JCO.2011.37.8018）
  10. Pui CH, et al. Treating childhood acute lymphoblastic leukemia without cranial irradiation. N Engl J Med. 2009;360(26):2730-2741（https://doi.org/10.1056/NEJMoa0900386）
  11. 国立がん研究センター がん情報サービス「口内炎・口内の乾燥」2025年10月21日更新（https://ganjoho.jp/public/support/condition/stomatitis/index.html）
本記事は、添付文書・学術論文・公的機関の資料をもとに、それぞれの薬について現時点で分かっていることを、 一般の方向けに整理したものです。記事中の効果の数字は臨床試験に参加した集団の結果であり、 一人ひとりの効き方や副作用の現れ方とは異なります。薬価は記載時点の薬価基準によるもので、改定で変わります。 治療の選択・変更・中止は、必ず主治医とご相談ください。研究は日々更新されますので、 記載の内容は公開時点のものとしてお読みください。
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