タモキシフェン：優秀な抗がん剤

優秀な抗がん剤第17回／全50回
タモキシフェン

避妊薬の失敗作が、世界で最も使われた乳がんの薬になった

1962年、英国の化学会社で「飲む避妊薬」として作られた化合物は、人では避妊に失敗しました。あきらめなかった研究者が乳がんに向け直し、世界で最も多くの女性が使った乳がんの薬になりました。 5年飲めば再発は半分近く減り、10年飲めばさらに減る。1日40円のこの薬の、ほてり、血栓、子宮内膜の変化との付き合い方と、やめる前に相談してほしい理由を書きます。

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この回の結論

  1. タモキシフェンは、1962年に英国のICI社で「避妊薬」として作られ、その役目には失敗した化合物です。乳がんに向け直され、1973年に英国、1981年に日本で承認。世界で最も多くの女性が使った乳がんの薬になりました。
  2. ホルモン受容体陽性の乳がんで、手術のあと5年飲むと再発が半分近く減り、死亡のリスクが3割減ります。閉経前でも閉経後でも使え、10年飲むとさらに再発が減ることも分かりました。
  3. 殺細胞薬のような吐き気や脱毛はなく、ほてり、血栓、子宮内膜の変化が主な副作用です。不正出血と、片足の腫れ・急な息切れは、待たずに連絡します。1日の薬代は約40円です。

この薬のプロフィール

一般名（商品名）タモキシフェンクエン酸塩（ノルバデックス錠。後発品あり）
薬の家族ホルモン薬（内分泌療法薬。抗エストロゲン薬）
主に使うがんホルモン受容体陽性の乳がん（手術のあとの再発予防、進行・再発）。閉経前の標準薬で、閉経後にも使う
使い方飲み薬。1日1回20mgを、5年から10年続ける
日本での承認1981年5月（10mg錠）。1989年に1日1回でよい20mg錠
薬価の目安ノルバデックス錠20mg 40.5円、10mg 27.9円。後発品は20mgで27円（薬価基準、令和8年8月13日適用）

SECTION 01 生まれた日：避妊薬になれなかった化合物

1962年、英国の化学会社ICI（現アストラゼネカ）の研究所で、化学者ドラ・リチャードソンがひとつの化合物を合成しました。番号はICI 46,474。 チームの目標は「飲む避妊薬」で、この化合物はラットで受精卵の着床を止めました（Harper と Walpole、J Reprod Fertil 1967）。

ところが人に使うと、避妊どころか排卵を促してしまいます。避妊薬としては失敗でした。会社は開発をやめかけましたが、チームを率いたアーサー・ウォルポールは、 女性ホルモン（エストロゲン）の働きを乳がんの細胞で止める薬になると考え、粘りました。1971年、英国マンチェスターの病院で進行乳がんの試験が始まり、1973年に英国で承認されます。

  • 1962年ICI社でリチャードソンがICI 46,474を合成。避妊薬の候補だった。
  • 1967年ラットでは着床を止めるが、人では排卵を促すことが分かる。避妊薬としては失敗。
  • 1971年英国で進行乳がんの最初の試験。1973年に英国で承認（商品名ノルバデックス）。米国は1977年。
  • 1970年代米国の薬理学者クレイグ・ジョーダンが、動物実験で「手術のあとに長く飲むと再発を防ぐ」考え方を示す。
  • 1981年日本で承認。1989年、1日1回でよい20mg錠。
  • 1998年世界の55試験・3万7千人の集計で、5年飲むと再発が47％、死亡が26％減ると確定（EBCTCG）。
  • 2013年10年飲むと、5年より再発と死亡がさらに減ることが1万2,894人の試験で示される（ATLAS）。
ホルモン受容体陽性とは、乳がんの細胞に、女性ホルモン（エストロゲン）を受け取る「受け皿」があるタイプのことです。乳がんの7割ほどがこのタイプで、女性ホルモンを栄養にして育ちます。 受け皿があるかどうかは、手術や針で取った組織を染めて調べます。受け皿がない乳がんには、この薬は効きません。
ここだけ覚える避妊薬の失敗作を、あきらめなかった人がいた。それが世界で最も使われた乳がんの薬になった。

SECTION 02 どうやって効くのか：受け皿に座って、鍵を入れさせない

女性ホルモンは、乳がん細胞の受け皿（エストロゲン受容体）にはまって「増えろ」の合図を出します。 タモキシフェンは、この受け皿に先に座り込んで、本物のホルモンを入れさせません。ホルモンを減らすのではなく、受け取らせない薬です。だから、卵巣が動いている閉経前でも使えます。

面白いのは、この薬が体の場所によって顔を変えることです。乳房ではブレーキ、骨では女性ホルモンに似た働きで骨を守り、子宮では内膜を厚くします。 「場所で顔が変わる」性質が、副作用の顔ぶれをそのまま決めています。

  • 乳房では止める受容体陽性の乳がんの再発を減らし、反対側の乳房に新しくできるがんも減らします。
  • 子宮では増やす子宮内膜が厚くなり、ポリープや、まれに子宮体がんが増えます。添付文書は定期的な婦人科の検査を勧めています。
  • 血液は固まりやすくなる肺塞栓、脚の静脈血栓が出ることがあります。長く座る、脱水、手術前後は注意です。
ここだけ覚える受け皿に座る薬。乳房ではブレーキ、子宮ではアクセル。それが副作用の理由。

SECTION 03 なぜこんなに使われるのか：3万7千人の集計と、10年の試験

決め手になった試験

1998年、世界の55の比較試験・3万7千人の結果をひとつに集めた解析が発表されました。受容体陽性の乳がんで手術のあと約5年飲むと、10年間で再発が47％、死亡が26％減り、 年齢や閉経の前後に関係なく効いていました（EBCTCG、Lancet 1998）。2011年の更新では、5年の内服で乳がんによる死亡が15年間にわたって約3分の1減ることが確かめられました（EBCTCG、Lancet 2011、2万1,457人）。

2013年、5年飲み終えた1万2,894人を「やめる」と「10年まで続ける」に分けた試験では、10年まで続けると、受容体陽性の人で5〜14年目の再発が25.1％から21.4％に、乳がんによる死亡が15.0％から12.2％に減りました（Davies ら、Lancet 2013、ATLAS）。 効果は10年目以降に大きく、「飲み終えたあとも守りが続く」薬です。

場面使い方根拠
閉経前、手術のあと5〜10年。再発リスクが高ければ卵巣を止める注射（第19回）を足すEBCTCG 1998・2011、ATLAS 2013、SOFT 2018
閉経後、手術のあとアロマターゼ阻害薬（第18回）が第一。使えないときや、切り替えて使うATAC、BIG 1-98、EBCTCG 2015
進行・再発ホルモン療法の一つとして。CDK4/6阻害薬（第31回）と組むことも各比較試験
予防（海外）再発リスクの高い人の発症予防。日本では未承認NSABP P-1 1998

表1　タモキシフェンの主な使われ方（がん情報サービス「乳がん 治療」と学会ガイドラインによる）。

制度のしくみ

添付文書の対象は「乳癌」で、閉経の前後を問いません。用量は1日20mg、症状により40mgまで。 世界保健機関（WHO）の必須医薬品リストに載る薬で、2003年の総説は「この薬で40万人以上の女性が生きている」と見積もっています（Jordan、Nat Rev Drug Discov 2003）。

ここだけ覚える5年で再発半減、死亡3割減。10年飲めば、飲み終えたあとも効く。

SECTION 04 副作用と、家でできること：ほてり、血栓、不正出血

添付文書では、ほてり・潮紅、無月経・性器出血、吐き気が5％以上に出ます。重大な副作用として、血栓塞栓症（肺塞栓、脚の静脈血栓、脳血栓）、子宮体がん・子宮内膜ポリープ・子宮内膜増殖症、 視力異常（0.4％。白内障や網膜症）、劇症肝炎、骨転移のある人の高カルシウム血症、間質性肺炎、脂肪肝が挙げられています。

副作用と、家でできること

ほてり・のぼせ・汗は多くの人に出ます。薄着の重ね着、扇子、カフェインとアルコールを控える、で楽になることがあります（がん情報サービス「ほてり・のぼせ・発汗」）。 つらいときは、更年期の症状に使う薬を相談できます。関節のこわばりや気分の落ち込みも出ることがあり、我慢せず伝えます。

不正出血は子宮内膜の変化の合図です。閉経後の出血は必ず婦人科へ。年1回の婦人科検診を続けます。 片脚の腫れ・痛み、急な息切れ・胸の痛みは血栓の合図で、その日のうちに受診です。長時間の移動では足首を動かし、水分をとります。 目のかすみは眼科で診てもらいます。

  • こんなときは片方の脚が急に腫れて痛い、急な息切れ、胸の痛み
    こうする血栓の合図。その日のうちに病院へ。夜なら救急に電話する
  • こんなときは閉経後なのに出血があった。生理でない出血が続く
    こうする子宮内膜の変化のことがある。早めに婦人科を受診する
  • こんなときはほてりや汗で眠れない日が続く。気分が落ち込む
    こうする次の受診で伝える。薬の調整や、症状を和らげる薬がある。自己判断でやめない
気をつけること

妊娠中は使えず、女性は最終投与後9か月、男性は6か月の避妊が必要です（ホルモン剤以外の方法で）。 一部の抗うつ薬など、この薬の活性化を妨げる薬があり、飲み合わせは薬局で確かめます。手術や長期の安静の前には血栓の対策を相談します。

在宅の現場では

在宅で出会うのは、乳がんの治療が落ち着いてから何年もたち、別の病気で訪問診療を受けている方が、いまも「あの小さな錠剤」を飲んでいる場面です。 お薬手帳の隅にノルバデックスが残っていて、ご家族も「何の薬か知らない」ことがあります。何年目か、いつまでか、を主治医に確かめてもらいます。

寝たきりに近い方では血栓のリスクが上がるので、脚の太さを左右で見比べる、水分をとる、を訪問のたびに確かめます。

ここだけ覚える片脚の腫れと不正出血は待たない。ほてりは我慢せず、やめる前に相談する。

SECTION 05 薬価と自己負担：1日約40円、10年で約15万円

薬価と自己負担の目安

ノルバデックス錠は20mgが40.5円、10mgが27.9円。後発品は20mgで27円、10mgで14.4〜36.1円です（薬価基準、令和8年8月13日適用）。 1日1錠（20mg）なら、先発品で年約1万5千円、後発品で約1万円。3割負担なら年約3,000〜4,400円です。

10年飲んでも薬代は先発品で約15万円。この連載で扱う薬の中で、最も安い部類です。 薬代より、年1回の婦人科検診と、骨・血栓の検査にかかる費用のほうが大きいことがあります。

本剤の投与により子宮体癌、子宮肉腫、子宮内膜ポリープ、子宮内膜増殖症、子宮内膜症がみられることがあるので、本剤投与中及び投与終了後の患者は定期的に検査を行うことが望ましい。 出典：アストラゼネカ「ノルバデックス錠 添付文書」2026年3月改訂、重要な基本的注意の項
ここだけ覚える1日40円。値段の心配より、飲み続ける根気と、年1回の婦人科検診。
在宅医の視点

「効いているかどうか、分からない薬」を10年飲むということ。

殺細胞薬は、効けば腫瘍が縮み、副作用で効いていることが分かります。タモキシフェンは違います。再発を「起こさない」ための薬なので、効いている実感がありません。 それでも5年、10年と飲み続けた人の集計が、再発半減という数字を作りました。飲み続けた一人ひとりが、この数字の中にいます。

在宅で見ていて心配なのは、ほてりや気分の落ち込みで、誰にも言わずにやめてしまうことです。1日40円の薬をやめる理由が「つらいと言えなかった」では、あまりに惜しい。 つらさは薬で和らげられます。やめる前に、一言ください。

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Q&A よくある質問

Q5年と10年、どちらがよいのですか。
A10年のほうが再発と死亡は減りますが、差は5〜14年目の再発で3.7ポイント、死亡で2.8ポイントです。一方で、子宮体がんと血栓の副作用は延ばした分だけ増えます。リンパ節転移があるなど再発リスクの高い人ほど10年の利益が大きく、リスクの低い人では5年で十分なこともあります。「私の再発リスクで、延ばす利益はどれくらいか」を主治医と話して決めてください。
Q市販の風邪薬やサプリメントと一緒に飲んでも大丈夫ですか。
A多くは問題ありませんが、一部の抗うつ薬（強くCYP2D6という酵素を抑えるもの）はこの薬の活性化を妨げるとされ、注意が必要です。大豆イソフラボンなど女性ホルモンに似た成分のサプリメントも、避けるよう勧められることがあります。新しく飲む物は、お薬手帳を持って薬局で確かめてください。
Q閉経前ですが、アロマターゼ阻害薬のほうが強いと聞きました。
Aアロマターゼ阻害薬（第18回）は卵巣が止まっている閉経後にしか効かず、閉経前に単独で使うと逆に女性ホルモンが増えます。閉経前で再発リスクが高い場合は、卵巣を止める注射（第19回）と組んで使う方法があり、タモキシフェンより再発が少なかった試験があります（SOFT／TEXT）。ただし副作用（ほてり、骨密度低下）は強く出ます。年齢と再発リスクで選び方が変わるので、主治医に「私の場合の選択肢」を聞いてください。

この回のチェックリスト（第17回ぶん）

  • 何年目で、いつまで飲む予定かを、お薬手帳に書いた。
  • 年1回の婦人科検診を予定に入れた。
  • 片脚の腫れ・急な息切れ・不正出血は、待たずに受診すると決めた。
  • ほてりや気分の落ち込みは、やめる前に相談する。
  • 新しい薬やサプリメントは、薬局で飲み合わせを確かめる。

この回に関連する記事

連載の外にある、ふくろう訪問クリニックのコラムです。この回の内容をさらに掘り下げたいときに読んでください。

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連載「優秀な抗がん剤」全50回

  1. 抗がん剤80年の歴史——毒ガスから「自分の細胞」まで、80年でここまで来た
  2. シクロホスファミド——毒ガスの研究から生まれた、最初の抗がん剤
  3. メトトレキサート——白血病の子どもに、初めて「寛解」をもたらした薬
  4. フルオロウラシル（5-FU）——60年以上、消化器がんの土台であり続ける理由
  5. ビンクリスチン——糖尿病の薬を探していたら、白血病の薬が見つかった
  6. ドキソルビシン——アドリア海の土から生まれた「赤い薬」と、心臓の話
  7. シスプラチン——電極の実験の偶然が、精巣がんを「治る病気」に変えた
  8. カルボプラチン——腎臓と吐き気にやさしく設計された、シスプラチンの「弟」
  9. パクリタキセル——イチイの木を切り尽くす前に、葉から作れるようになるまで
  10. ドセタキセル——前立腺がんで初めて「延命」を証明した化学療法
  11. ゲムシタビン——抗ウイルス薬の候補が、膵がんの標準治療になるまで
  12. ペメトレキセド——蝶の羽の色素の研究から生まれた、肺がんと中皮腫の薬
  13. テモゾロミド——脳腫瘍の治療を変えた、家で飲める抗がん剤
  14. オキサリプラチン——名古屋で生まれ、フランスで育ち、日本に帰ってきた薬
  15. イリノテカン——中国の木の成分を、日本の乳酸菌の会社が薬にした
  16. S-1（ティーエスワン）——日本生まれの「飲む5-FU」が、世界の標準を変えた
  17. タモキシフェン——避妊薬の失敗作が、世界で最も使われた乳がんの薬になった
  18. アロマターゼ阻害薬——「女性ホルモンを作らせない」という発想の乳がん治療
  19. リュープロレリン——武田薬品の徐放製剤が変えた、前立腺がんのホルモン療法
  20. エンザルタミドとアビラテロン——前立腺がんのホルモン療法に「上乗せ」する時代へ
  21. リツキシマブ——世界初のがん抗体医薬。CHOPに「R」がついて何が変わったか
  22. トラスツズマブ——HER2という「敵の印」を初めて狙い撃ちした薬
  23. ベバシズマブ——「がんは血管を呼ぶ」という仮説から、30年かけて薬になった
  24. セツキシマブとパニツムマブ——皮疹が出る人ほど効く、大腸がんの抗体薬
  25. ゾルベツキシマブ——胃の細胞の「接着剤」を狙う、2024年の新しい胃がんの薬
  26. イマチニブ——「魔法の弾丸」が、死の病だった白血病を飲み薬で抑えた
  27. オシメルチニブ——イレッサの光と影から、第3世代の肺がんの薬へ
  28. アレクチニブ——自治医大の発見を中外製薬が薬にした、純国産の肺がん治療薬
  29. レンバチニブ——エーザイの研究所から生まれた、肝がん・甲状腺がんの飲み薬
  30. エベロリムス——イースター島の土から見つかった成分の子孫
  31. CDK4/6阻害薬——お蔵入り寸前の化合物が、乳がんのホルモン療法を変えた
  32. オラパリブ——「合成致死」という発想と、BRCA遺伝子検査
  33. RASの40年——「薬にできない」と言われた標的に、ソトラシブからダラクソンラシブへ
  34. レナリドミド——サリドマイド薬害から復活した、骨髄腫の薬
  35. ダラツムマブ——点滴8時間が皮下注5分になった、骨髄腫の抗体薬
  36. ベネトクラクス——「細胞の自殺」を止めるタンパクを外す、高齢者の白血病の薬
  37. トレチノインと亜ヒ酸——ビタミンAの仲間と「毒」が、最も治る白血病を作った
  38. イピリムマブ——免疫の「ブレーキ」を外す最初の薬と、ノーベル賞
  39. ニボルマブ（オプジーボ）——本庶佑のPD-1と、薬価をめぐる騒動
  40. ペムブロリズマブ（キイトルーダ）——開発中止寸前だった薬が、世界一売れる薬になった
  41. アテゾリズマブ＋ベバシズマブ——肝がんの一次治療を10年ぶりに変えた組み合わせ
  42. 二重特異性抗体——片手でがん、片手で免疫細胞をつかむ薬
  43. CAR-T細胞療法——6歳の少女を救った「自分の免疫細胞を薬にする」治療
  44. mRNAがんワクチン——コロナワクチンの技術で、患者ごとに作る「オーダーメイド」
  45. トラスツズマブ デルクステカン（エンハーツ）——第一三共の「がんに薬を運ぶミサイル」
  46. エンホルツマブ ベドチンとADC——40年続いたシスプラチンの時代を終わらせた薬
  47. ルテチウム-177——「診断と治療を同じ分子で」放射線を出す薬が家に帰るとき
  48. がん遺伝子パネル検査——56万円で数百の遺伝子を読み、薬にたどり着くのは約1割
  49. 臓器横断的な薬——「臓器ではなく遺伝子で」薬を選ぶ時代
  50. リキッドバイオプシー——血液でがんの遺伝子を追い、再発の芽を見る

薬のこと・お金のことの相談先

電話番号や制度の内容は変わることがあります。最新の内容は各ページでご確認ください。治療中の方も、治療を終えた方も、ご家族だけでも相談できます。

  • 治療を受けている病院の外来・化学療法室副作用が出たとき、まず連絡する先です。夜間や休日の連絡先は、治療の説明書や「治療日誌」に書かれていることが多いので、目につく場所に貼っておいてください。
  • がん相談支援センター治療や薬のこと、お金や仕事のことを無料で相談できます。県内すべてのがん拠点病院にあり、その病院にかかっていなくても利用できます／福岡県「福岡県内のがん拠点病院がん相談支援センター」
  • がん情報サービス（国立がん研究センター）がんの種類ごとの標準治療と、使われる薬の情報を、公的機関がまとめています／ganjoho.jp
  • くすりのしおり（くすりの適正使用協議会）処方された薬の飲み方・注意・副作用を、薬の名前で調べられる患者向けの情報です／rad-ar.or.jp/siori
  • 高額療養費制度の窓口（加入している健康保険）1か月の自己負担に上限を設ける制度です。会社の健康保険組合・協会けんぽ・市区町村の国民健康保険・後期高齢者医療広域連合など、保険証（資格確認書）に書かれた保険者に申請します。マイナ保険証を使えば、窓口での支払いが最初から上限額までになります／厚生労働省「高額療養費制度を利用される皆さまへ」
  • かかりつけ薬局の薬剤師飲み薬の抗がん剤と、ほかの薬・サプリメント・食べ物との飲み合わせは、薬局で確かめられます。お薬手帳を1冊にまとめておくと早いです。

REFERENCE 参考資料

  1. アストラゼネカ「ノルバデックス錠10mg・20mg 添付文書」2026年3月改訂（https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670227_4291003F1163_1_20）
  2. アストラゼネカ「ノルバデックス錠 医薬品インタビューフォーム」（開発の経緯：1963年ICI社、1973年英国発売、1981年5月日本承認、1989年12月20mg錠承認）（https://www.info.pmda.go.jp/go/interview/1/670227_4291003F1163_1_231_1F.pdf）
  3. 厚生労働省「薬価基準収載品目リスト及び後発医薬品に関する情報について（令和８年８月13日適用）」（https://www.mhlw.go.jp/topics/2026/04/tp20260401-01.html）
  4. Harper MJ, Walpole AL. A new derivative of triphenylethylene: effect on implantation and mode of action in rats. J Reprod Fertil. 1967;13(1):101-119（https://doi.org/10.1530/jrf.0.0130101）
  5. Jordan VC. Tamoxifen: a most unlikely pioneering medicine. Nat Rev Drug Discov. 2003;2(3):205-213（https://doi.org/10.1038/nrd1031）
  6. Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group. Tamoxifen for early breast cancer: an overview of the randomised trials. Lancet. 1998;351(9114):1451-1467（https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9605801/）
  7. Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group. Relevance of breast cancer hormone receptors and other factors to the efficacy of adjuvant tamoxifen: patient-level meta-analysis of randomised trials. Lancet. 2011;378(9793):771-784（https://doi.org/10.1016/S0140-6736(11)60993-8）
  8. Davies C, et al. Long-term effects of continuing adjuvant tamoxifen to 10 years versus stopping at 5 years after diagnosis of oestrogen receptor-positive breast cancer: ATLAS, a randomised trial. Lancet. 2013;381(9869):805-816（https://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)61963-1）
  9. 国立がん研究センター がん情報サービス「乳がん 治療」2025年6月19日更新（https://ganjoho.jp/public/cancer/breast/treatment.html）、「ほてり・のぼせ・発汗（ホルモン低下による症状）」2026年1月23日更新（https://ganjoho.jp/public/support/condition/hot_flash/index.html）
本記事は、添付文書・学術論文・公的機関の資料をもとに、それぞれの薬について現時点で分かっていることを、 一般の方向けに整理したものです。記事中の効果の数字は臨床試験に参加した集団の結果であり、 一人ひとりの効き方や副作用の現れ方とは異なります。薬価は記載時点の薬価基準によるもので、改定で変わります。 治療の選択・変更・中止は、必ず主治医とご相談ください。研究は日々更新されますので、 記載の内容は公開時点のものとしてお読みください。
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